Home Page

    
    
    
    
 
 

大部分西药不能作双盲实验吗?
◇◇新语丝(www.xys.org)(xys3.dxiong.com)(www.xysforum.org)(xys2.dropin.org)◇◇

  大部分西药不能作双盲实验吗?

  作者:郑无极
  http://blog.sina.com.cn/s/blog_466bb8630100bcqs.html

  本文是郑无极对中医迷“神农之后”的答复。

  中医迷“神农之后”:

  药品临床研究者首先要明白,他们研究的试材是人!而且大部分是一群正在
遭受疾病疾病折磨的人!一切必须在伦理道德允许的范围内进行,这是前题!否
则就与日本鬼子的731部队没有区别。

  我们搞药物研究的工作者清楚的知道,有安慰剂指标的双盲试验是非常好的
研究手段,

  但我们只能十分遗憾地告诉大家,大部分西药是不能作这种试验的。

  药品上临床的试验情况到底如何呢?总体上情况如下:

  早期的西药上临床基本上就没有临床试验。只是一边使用,一边观察。如阿
斯匹林,普鲁卡因。上世纪初期中期进入临床的西药。如青霉素,磺胺,雷米封
等。也就是简单的临床对比。没有什么盲不盲的。

  双盲试验引入临床药物研究是80年代以后的事。到了90年代才在新药研究上
较多的应用。对于老药,国际公认的看法是,那些在临床上用了几十年上百年的
药物,依然没有被淘汰,就说明了其疗效是明确的,只要做一做临床病例的统计
进一步证明其有效就可以了,根本没有必要进行这种涉及医学道德的双盲试验。
由于在大多数发达国家,临床双盲试验需要政府批准,私下试验是非法的,也没
有什么人去触这个霉头。

  对于新药,由于用已知有效的老药作对照相对比较安全,不一定要用安慰剂。
一般情况下,伦理委员会只会批准用已知有效的老药作对照的双盲试验。

  ———《敬告方舟子等人,大多数西药也没有作过安慰剂试验,请不要胡
说!》


  郑无极回复“神农之后”:

  又来了一个脑残的中医迷。来,我继续给你上课:

  首先,药品临床研究者比你更明白,他们研究的试材是人!因此,在一种药
被投放市场以前,一定要经过严格的实验!中医拒绝做双盲实验的做法恰恰是最
不符合伦理道德的!因为这等于直接把数量非常之多的正在遭受疾病疾病折磨的
人,推向不可控制的毒副作用的风险。这才叫“与日本鬼子的731部队没有区
别”。

  其二,大部分西药是不能作双盲实验???别开这种低级玩笑了!不错,双
盲试验引入临床药物研究是80年代以后的事。但这绝不意味着以前上市的药不能
作双盲实验。相反,以美国为例,各权威医学机构一直在做阿斯匹林、普鲁卡因、
青霉素等药物的重复双盲实验,以确定其真实的药效。如果有药物在治疗某个疾
病方面被双盲实验反复证明无效,或者被双盲实验反复证明具有不可接受的毒副
作用,经过FDA的审查以后,那是会被叫停的。

  这里就有几分关于阿斯匹林、青霉素的双盲实验的报告:

  氯吡格雷单用及与阿司匹林联用对新发缺血性脑卒中和短暂性脑缺血发作高
危患者的影响:随机、双盲、安慰剂对照试验--《世界核心医学期刊文摘.神经病
学分册》2005年01期

  http://emuch.net/journal/article.php?id=CJFDTotal-SJBX200501005

  阿斯匹林治疗急性缺血性脑卒中临床疗效随机双盲对照研究

  http://www.ilib.cn/A-sz200201005.html

  青霉素治疗儿童急性咽喉痛:随机、双盲临床试验

  http://www.ilib.cn/A-zh-bmj-c200403016.html

  大部分西药是不能作双盲实验???大多数西药也没有作过安慰剂试验???
谁告诉你的?像阿斯匹林、青霉素这类的西药不能作双盲实验么?没做过双盲实
验么?大约也只有中医迷会认为一种药只要抢在双盲实验确立以前上市,就可以
永远万事大吉了!

  其三,双盲实验的确立确实比较晚,但双盲实验三大原则——随机、对照、
双盲中的前两个要素,则已经是很早就被医学界确定了的。比如,临床对照实验,
这已经有八九十年的历史了。就是盲法对照(即单盲实验,只对病人进行信息屏
蔽,而没有对给药者进行信息屏蔽),也有三四十年的历史了。双盲实验不过是
在前者的基础上,又更进一步,对给药者也进行信息屏蔽罢了。怎么就得出“西
药上临床基本上就没有临床试验”的结论?可笑这句话本身就是自相矛盾,既然
是“上临床”,居然还“没有临床试验”?这话就相当于“我吃饭基本上就没张
开嘴”一样可笑!

  其四,双盲实验当然要严格按照法律程序来做。但只要严格按照法律程序来
做,任何有资质的医学机构都可以做,没听说过非要由政府指定一家的来做的。
另外,提醒你,在大多数发达国家,政府不等于法律。至于有没有人“去触这个
霉头”,违法的当然没人去做。合法的双盲实验可多着呢。

  因此,郑无极倒要敬告中医迷,根本不存在所谓“大多数西药也没有作过安
慰剂试验”的问题,请不要胡说!

(XYS20090109)

◇◇新语丝(www.xys.org)(xys3.dxiong.com)(www.xysforum.org)(xys2.dropin.org)◇◇

老猫   于   2009-01-21 20:53   
人类从没有医学历经巫医、传统医学到循证医学不知因为人类对疾病与药物成分无知,付出了多少保贵生命的代价。近代医学的进步创造出双盲实验判别药物真假的试金石是不可置疑的。如果以所谓大多数西药没有作过双盲试验去替中药不知成分,不知毒性是合理合法是荒缪的。在科学不断发展以人为本的和谐社会,药物市场混乱至极,甚至用钱买审批,药物真真假假民众根本不知情就是个十分严重的问题。既然科学已创造出双盲试验,因此历史遗留问题先搁置,凡新开发的物物无论西药还是中药应该作药效双盲试验、药物毒性试验才能审批。因为药物是身体有病的人吃的,如果把安慰剂甚至对人体有毒性的药批上合法外衣是对社会和对人民不负责任。根据科学发展观精神应该分期分批把历史遗留的无论西药还是中药有疑问的都应该作双盲试验,才是对社会和人民负责的态度。
我要回应